Новый законопроект может замедлить исследования на месяцы.
Число клинических исследований лекарств в России в будущем сократится, а сроки регистрации новых патентов – растянутся. Такая ситуация может стать последствием законопроекта, запрещающего прямые выплаты врачам за участие в клинических исследованиях, выяснили «Известия».
Поправки законопроекта затруднят проведение клинических исследований и приведут к их сокращению по всей стране. Кроме того, также замедлятся сроки проведения испытаний. Это означает, что пациент сможет получить терапию в среднем через месяц, получение данных по исследованию растянется на три месяца, а регистрация препаратов – на четыре месяца.
«Сейчас заключение договора с физическим лицом занимает в среднем три-семь дней. Заключение договора с юридическим лицом – полтора месяца. Сдвинутся сроки разработки, подачи медицинской документации и запуска КИ. Это также скажется на скорости набора пациентов, вовлеченности специалистов и, как следствие, замедлится скорость исследований», – пояснили в ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза.
Согласно пояснительной записке к разработанному Минздравом законопроекту, поправки «направлены на нивелирование риска возникновения конфликта интересов исследователей и на обеспечение их независимости от заинтересованных лиц при проведении КИ».
Ранее сообщалось, что Минздрав, Минпромторг, Минобрнауки России, компания «Иннопрактика» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр» договорились и заключили соглашение по созданию Координационного совета.
Отправить ответ