Побочный эффект был связан с пересадкой сердца. Препарат повышал риск отторжения.
Препарат от аритмии амиодарон, пропавший из российских аптек в марте 2025 года, вернется на прилавки магазинов в конце июля – начале августа. Из-за чего лекарство пропало и каким образом вернется на прилавки, выяснили «Известия».
В феврале Минздрав России выпустил письмо для производителей, в котором рекомендовал изменить инструкцию к применению амиодарона. Причиной послужил выявленный побочный эффект: применение препарата перед пересадкой сердца повышало риск отторжения трансплантата.
Из-за этого основным отечественным производителям – «Органике», «Фармасинтезу», «Велфарму» и другим – пришлось вносить изменения в состав, упаковку и инструкцию к лекарству. По словам директора по развитию аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, процесс переоформления занимает от двух до трех месяцев.
«Иногда процедура может занимать и больше времени в зависимости от того, насколько качественно производитель подготовил документы, о каких изменениях идет речь и насколько быстро Минздрав их согласует», – уточнил специалист.
Согласно данным Росреестра, «Органика» переоформила регистрационное удостоверение 4 марта 2025 года, «Велфарм» – 10 апреля, а «Фармасинтез» – 11 апреля.
Ранее сообщилось, что специалисты научно-технологического Университета «Сириус» занимаются разработкой медицинской технологии для борьбы с раком. Ее суть заключается в том, чтобы настроить клетки иммунной системы – Т-лимфоциты – на уничтожение раковых клеток.
Отправить ответ